金花股份先进集体巡礼——质量部:严把产品质量关,是我们不懈的追求!
发布时间:2021-03-16  查看次数:
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实验室、生产线、办公室……

他们似乎没有固定的工作地点,但是整个厂区,似乎又都是他们的工作地点。

专业、认真、严谨、一丝不苟,这些词用来形容他们似乎都有点不太够。

产品质量是一道看不见的关口,而他们,就是雄踞关隘的勇士,他们没有锋利的武器,却用手中的滴管、试剂瓶守卫质量的防线。

如果说,对产品生产质量的把控是生产系统的责任,那么,质量部则是从产品的原料、生产、成品品质、售后等全方位多角度的质量把控,也就是质量部依据GMP规范要求,建立的“全生命周期质量管理体系”。


产品质量就是企业的生命,金花股份秉持“健康百姓 金花己任”的使命,产品质量是生产经营的重中之重,而这份沉甸甸的责任,质量部团队承担了其中的大部分。


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金花股份质量部团队


一组关于工作的数据


2020年,完成生产、稳定性、验证、小试等样品的检验,检品2万多批次,检验覆盖率100%,成品出厂合格率100%,全年完成检验任务同比增加1%。


生产过程监控3092批次,环境监测12755点,工艺用水监测2672批,审核、放行1560批次,编制监控报告50份。


当然,他们完成的产品质量相关检验工作远远不止这些。



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持续进行的质量控制精细化


在对产品质量控制的过程中,标准和要求是通过几个方面不断优化和提升的。一是国家相关法律法规、管理办法的最新要求,一是在实际工作中发现问题、解决问题、总结问题。


对于质量部来说,产品质量控制的精细化是持续进行、没有终点的。2020年,质量部完成了对新版《药典》的培训学习,并依据新版《药典》对各类质量标准进行了修订,协助省所完成了19个品种微生物方法学验证,提前1个月在公司执行新版《药典》规定。


根据上一年度的生产监控情况,对各车间的《监控细则》进行修订,定期进行质量回顾分析并组织召开沟通会,及时就相关问题进行反馈、沟通、剖析和总结,提出优化建议和改进措施,优化产品工艺,提升质量标准,确保产品质量。



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人才最重


没有一个企业不渴望人才,特别是技术性人才。作为公司的技术部门,质量部非常重视对于部门员工专业技能和职业素养的培养与提升。一方面,他们积极组织部门员工参与各类职业培训和内部培训,仅2020年,他们参与线上培训4场100人次,组织内部培训38场参与人次达767人次,人均全年参加培训20次;另一方面,质量部通过轮岗制,快速提升员工的操作技能,制订代培方案,将传帮带的有优良传统应用于实际工作中,提升员工的团队协作能力和凝聚力,培养了一批一人多能、多能一精的专业技术人才。


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秉持风险控制,持续改进,规范工作,质量第一的管理思路,2020年,质量部在日常工作中持续提升质量控制的准确性、质量保证的预见性及风险控制能力。汗水从来不会白流,辛勤的付出换来的是甜美的果实,成品出厂合格率100%,全年投诉率0.001%,外部抽检、协查,均无不合格质量公告……这些,对于质量部来说,是成绩,也是新的开始,严把产品质量关口,是他们不懈的追求!



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