金花礼赞 | 金花人质量守护的故事
发布时间:2022-07-21  查看次数:
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我叫刘福敏,加入金花21年了,一直从事质量、技术管理工作,大家亲切地叫我刘工。今天,我给大家讲讲金花人质量守护的故事。

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20年前,随着国家GMP的实施,金花也开启合规生产的历程。那个时候,我也和绝大多数人都不懂GMP,在大家眼中,GMP是一个高大上的标准,很难,很难!当时,一切从零开始,要人没人、要钱给的少,而公司要求再难也要通过认证。在认证过程中,我们通宵达旦编制文件,一份一份逐字逐句进行讨论,修改,直至完美,对验证起草、讨论、审核、培训,失败了,再来!不理想,完善再做。时间紧、任务重、困难多,大家吃住都在公司,每天只睡3、4个小时,不断优化、持续改进,日夜奋战,个中艰辛,难以言表!

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功夫不负有心人,当检查专家宣布通过GMP认证时,全厂一片欢呼,喜极而泣,这是一个从无到有的里程碑!

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多年来,随着公司的发展、搬迁,又历经5次认证!金花人守护住了我们的质量、守护住了我们的使命。

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时至今日,我们完善了药品全生命周期的质量管理制度,健全质量管理体系,壮大了我们QA、QC、QM质量管理队伍,更新了质量控制仪器设备设施,为金花在大健康领域驰骋夯实了根基。

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结合总书记2015年提出的对食品药品安全监管“四个最严”的要求,用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落实企业主体责任 ,随着新的药品管理法的颁布,GMP认证退出历史舞台!但合规生产标准没有降低,质量控制标准日益提高,变成了时刻都是GMP。

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近两年,我们接受各类药品专项、注册、协查、日常监管检查二十九次,我们承受住这一次次的洗礼,金花质量守护者交出满意答卷。

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2022年,疫情肆虐古城,为护航公司经营顺畅、护佑百姓健康!金花人舍小家保合规,吃住单位,对每批产品进行全项检验、对每一份记录进行逐条审核,做到合规放行,一直坚守着对药品质量的守护,圆满演绎了质量信念的传承。

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我骄傲,我是金花质量守护者!我自信,我为金花合规奋斗不止!


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