循证有力 共识广泛 临床验证——金天格胶囊临床应用再添力证
发布时间:2022-04-14  查看次数:
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近日,由国家中医药管理局批准立项、中国中药协会负责实施、上海中医药大学附属曙光医院詹红生教授以及上海交通大学附属第六人民医院章振林教授牵头执笔的《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南》正式发表。

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《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南》本着“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的指导原则,由中西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家开展编写工作,确保该指南的权威性、规范性、可信性、可用性和时效性。全国25省、直辖市、自治区,61家三级医院、7家二级医院、11家社区医院的100余位医生和1401位患者参与了本课题的问卷调查和共识工作。本部指南的编写目的是规范临床医生合理使用中成药,提高中成药防治骨质疏松症的临床质量。突破传统的思维模式,将骨质疏松症的不同类型和中医的辨证施治相结合,形成西医易懂能用的中成药治疗骨质疏松症的临床应用指南。

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《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南》再次肯定了中成药在OP临床治疗中的价值和意义。中成药因服用方便,疗效稳定,不良反应小,已经成为临床治疗OP的重要方法,可以补充西药在OP治疗中的不足,而且可以增加其在OP治疗中的作用效果,同时可以减轻其毒副作用。金天格胶囊因其充分的循证证据、广泛的诊疗共识、确切的临床疗效,获得《指南》推荐用于骨质疏松和骨质疏松性骨折的治疗。


指南节选

● 推荐意见:对于绝经后骨质疏松患者,金天格胶囊联合双膦酸盐或活性维生素D6个月可升高腰椎骨密度值(2B)、升高股骨颈骨密度值(2C)、降低血清Ⅰ型原胶原N-端前肽(procollagen type 1 N-peptide,P1NP,2C)、降低Ⅰ型胶原羧基末端肽(typeⅠcollagen carboxyl terminal peptide,β-CTX,2C)、减轻疼痛VAS(2C)、减少中医症状积分(1B)。


● 使用条件:口服,用药频率3次/日,每次3粒。具有健骨作用,用于腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、畏寒喜暖、抽筋、小便频多等症状的改善。


● 安全性:未发现明显不良反应,偶见个别患者服药后出现口干。


● 药物疗程:为现有临床文献研究的观察周期,具体使用请按临床实际应用。

● 推荐意见:对于老年性骨质疏松性骨折患者,金天格胶囊联合双膦酸盐或降钙素6个月可升高腰椎骨密度值、升高股骨颈骨密度值、升高 BGP、升高骨特异性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP),3~6个月可减轻疼痛VAS(2C)。


● 使用条件:口服,用药频率3次/日,每次3粒。具有健骨作用,用于腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、畏寒喜暖、抽筋、小便频多等症状的改善。


● 安全性:未发现明显不良反应,偶见个别患者服药后出现口干。


● 药物疗程:为现有临床文献研究的观察周期,具体使用请按临床实际应用。

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本指南作为第一部以循证为主的中成药治疗骨质疏松症临床应用指南。随着其发布及推广应用,将进一步提升中成药用于骨质疏松治疗的合理性、规范性和安全性,更能促进中成药治疗骨质疏松症临床研究质量的提升。同时,新的《指南》纳入金天格胶囊并推荐用于骨质疏松症的治疗,再次肯定了其确切的疗效和更高的安全性,为临床工作开展提供有力参考,为患者治疗获益带来更大提升。
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